ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง มาตรฐานตามความเหมาะสมของขอบข่ายการตรวจสอบ หรือตรวจวิเคราะห์เครื่องมือแพทย์ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้ความเห็นชอบ

มาตรฐานตามความเหมาะสมของขอบข่ายการตรวจสอบ หรือตรวจวิเคราะห์เครื่องมือแพทย์ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้ความเห็นชอบรายละเอียดเพิ่มเติมสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเห็นชอบมาตรฐานอื่นตามความเหมาะสมของขอบข่ายการตรวจสอบหรือตรวจวิเคราะห์เครื่องมือแพทย์ไว้ ว่าต้องเป็นหน่วยงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 15189:2012 หรือเป็นหน่วยงานที่ปฏิบัติตามมาตรฐานที่มีข้อกำหนดในด้านต่าง ๆ ตามที่กำหนด